研究背景

重性抑郁障礙（MDD）是一種普遍存在的疾病，對(duì)健康造成嚴(yán)重的負(fù)面影響，并帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，多達(dá) 30% 的重性抑郁障礙患者對(duì)藥物治療反應(yīng)不佳。重復(fù)經(jīng)顱磁刺激（rTMS）是治療 MDD 的主要非藥物干預(yù)方法之一。深部經(jīng)顱磁刺激(deep TMS)是一種利用專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的H線圈技術(shù)，不僅強(qiáng)度衰減率更低，刺激位置更深。大量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）以及上市后的臨床治療數(shù)據(jù)都證明了深部 TMS 治療 MDD 的安全性和有效性。

研究目的

2022年，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)加速TMS方案可用于治療耐藥性抑郁障礙。該加速方案需要每天進(jìn)行10次iTBS治療，持續(xù)5天。目前已有許多研究針對(duì)各種加速TMS方案進(jìn)行了療效和安全性評(píng)估，但專(zhuān)門(mén)針對(duì)深部TMS加速方案的研究卻很少。本研究的目的是收集H1線圈dTMS加速方案的療效數(shù)據(jù)，以及MDD患者癥狀改善的起始時(shí)間和持續(xù)時(shí)間。

研究方法

本研究收集了四個(gè)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)145名耐藥性重性抑郁癥患者（藥物治療失敗次數(shù)5.2±3.5（平均值±SD））采用dTMS加速方案的治療數(shù)據(jù)。所有患者至少接受20次dTMS治療，并至少進(jìn)行兩次臨床醫(yī)生評(píng)估或量表測(cè)量。本研究使用BrainsWay H1線圈進(jìn)行dTMS治療。加速dTMS方案包括4種：2次/天、3次/天、5次/天、10次/天，治療間隔為50分鐘。88%的患者接受iTBS方案（每叢3個(gè)脈沖，叢內(nèi)頻率為50Hz,叢間頻率為5Hz），每次治療1800個(gè)脈沖；9%的患者接受iTBS方案，每次治療600個(gè)脈沖；3%的患者接受標(biāo)準(zhǔn)高頻dTMS方案（刺激頻率18Hz，強(qiáng)度120%RMT，持續(xù)2s，間歇20s，重復(fù)55次），每次治療1980個(gè)脈沖。

療效評(píng)估采用21項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表 (HDRS-21)、蒙哥馬利抑郁評(píng)定量表 (MADRS)、患者健康問(wèn)卷-9(PHQ-9) 和貝克抑郁量表-II(BDI-II) 評(píng)估抑郁嚴(yán)重程度。

研究結(jié)果

共111名患者被納入分析，且4個(gè)治療亞組的抑郁癥基線嚴(yán)重程度無(wú)顯著差異。48名患者每天接受2次治療，平均治療天數(shù)為29天。8名患者每天接受3次治療，平均治療天數(shù)為8天。21名患者每天接受5次治療，平均治療天數(shù)6-7天。34名患者接受每天10 次治療，平均治療天數(shù)為5天。

受試者中女性占樣本的 54.7%，平均（SD）年齡為 38.9（16.8）歲。在有數(shù)據(jù)可查的 25 名患者中，19 人患有合并癥。81名患者（77.9%）患有重度抑郁癥，19名患者（18. 3%）為中度抑郁，4 名（3.8%）患者基線時(shí)為輕度抑郁。

總體而言，患者的反應(yīng)率為80.2%，緩解率為50.5%。4個(gè)亞組的反應(yīng)率和緩解率差異不顯著（反應(yīng)率：P=0.103；緩解率：P=0.366）。此外，60、90 和 180 天的持久反應(yīng)率分別為 86.7%、87.0% 和 92.9%。

總結(jié)

加速dTMS治療可以在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生反應(yīng)/緩解且療效較為持久。在以往研究中，3~5次/天加速dTMS方案，患者在6~8個(gè)治療日出現(xiàn)反應(yīng)和緩解，但在非加速dTMS中則需要16~17個(gè)治療日。加速dTMS（(87–93%）在60~180天的持久性遠(yuǎn)高于在非加速dTMS(44-57%）的持久性。dTMS加速方案對(duì)于耐藥性抑郁障礙患者而言是一種有效且持久性良好的抗抑郁治療手段，且療效較為持久。

為深部線圈與傳統(tǒng)8字形線圈加速療法研究比較提供了指導(dǎo)性意義。以往研究中，采用8字形線圈2次/天（3次/天）加速dTMS方案治療有41.5%（20.3%）的反應(yīng)率和34.5%的緩解率。則采用H1線圈2次/天（3次/天）加速dTMS方案治療反應(yīng)率達(dá)到89.6%（75.0%）的反應(yīng)率和56.3%（62.5%）的緩解率。在一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，比較了雙側(cè)(右側(cè)PFC cTBS和左側(cè)PFC iTBS) 2~3次/天，80%或120% rMT和10 Hz每日一次rTMS。在80% (120%)rMT加速組中，基于QIDS(抑郁癥狀快速評(píng)定量表)的反應(yīng)率為44.1% (36.8%)。目前為止，還沒(méi)有對(duì)深部線圈與傳統(tǒng)8字形線圈加速療法進(jìn)行對(duì)照比較的研究。但在一項(xiàng)非加速TMS的研究發(fā)現(xiàn)，H1線圈的反應(yīng)率明顯更高，緩解率也有更高的趨勢(shì)。

加速dTMS是一種頗具前景的應(yīng)用方案，它增加了每天的輸出脈沖數(shù)，縮短了治療時(shí)間，并加速了抑郁癥狀的改善。采用H1線圈的加速dTMS治療有80%的反應(yīng)率和51%的緩解率，6個(gè)月的持久反應(yīng)率為93%。

聲明

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參考文獻(xiàn)：Roth, Y., Hanlon, C. A., Pell, G., Zibman, S., Harmelech, T., Muir, O. S., MacMillan, C., Prestley, T., Purselle, D. C., Knightly, T., & Tendler, A. (2023). Real world efficacy and safety of various accelerated deep TMS protocols for major depression. Psychiatry research.