對(duì)于數(shù)百萬深受重度抑郁障礙困擾的患者而言,傳統(tǒng)經(jīng)顱磁刺激療法長(zhǎng)達(dá)數(shù)周的每日門診,往往成為阻礙他們接受有效治療的一大障礙。如今,這一困境迎來了突破性解決方案。2025年9月,全球無創(chuàng)神經(jīng)刺激治療領(lǐng)導(dǎo)者BrainsWay宣布:深部經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)的加速治療方案已正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療#重度抑郁障礙(K251449)。

傳統(tǒng)的深部經(jīng)顱磁刺激(DTMS)標(biāo)準(zhǔn)方案通常需要患者連續(xù)4周、每周5天前往診所接受每日一次的治療。盡管療效確切,但這對(duì)患者的毅力、時(shí)間和交通成本都是巨大考驗(yàn)。而新獲批的加速方案,則將急性期治療濃縮至一個(gè)僅需6個(gè)治療日的密集階段。這一方案并非以縮短療程犧牲療效。其依據(jù)是迄今規(guī)模最大的加速DTMS多中心隨機(jī)非劣效性試驗(yàn),數(shù)據(jù)扎實(shí),結(jié)果令人振奮:
抑郁評(píng)分大幅改善:
漢密爾頓抑郁評(píng)分量表(HDRS)在加速組降低了18.9分,在標(biāo)準(zhǔn)組降低了19.9分,顯示出無可爭(zhēng)議的非劣效性。
高應(yīng)答與緩解率:
加速組患者的應(yīng)答率高達(dá)87.8%,緩解率也達(dá)到78.0%,與標(biāo)準(zhǔn)組(87.5%和87.5%)的表現(xiàn)完全處于同一水平。

治療體驗(yàn)全面優(yōu)化
單次治療時(shí)間減半:
加速方案每次治療僅需不足10分鐘,而標(biāo)準(zhǔn)治療則需要20分鐘,極大提升了時(shí)間效率與治療的可接受性。

采用“化零為整”的模式,將患者急性期治療次數(shù)從約20次銳減至兩周內(nèi)的6次,從根本上解決了“難以堅(jiān)持”的痛點(diǎn)。

